01И-2134/16 от 01.11.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для продленной спинальной анестезии «СПИНОКАТ» (Spinocath) G24/G29
«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина; Отзыв данных изделий связан с тем, что некоторые артикулы могли иметь отверстия в ПВХ пленке системы защиты стерильности индивидуальной упаковки. (артикул 4517717, регистрационное удостоверение от 17.09.2007 № ФСЗ 2007/00301) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере, здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести Мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
не указана СПИНОКАТ устройство для продленной спинальной анестезии, G22/G27
"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия
Причина; Отзыв данных изделий связан с тем, что некоторые артикулы могли иметь отверстия в ПВХ пленке системы защиты стерильности индивидуальной упаковки. (артикул 4517725, регистрационное удостоверение от 17.09.2007 № ФСЗ 2007/00301) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере, здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести Мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н