№ 01И-1954/19 от 12.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указан «Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»
ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 13 августа 2019 года лекарственного средства на несерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство, переведенное на несерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.