01И-189/21 от 12.02.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 09100619 Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, 9 X 10 см (± 10%)
«ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (произведено 06/2019, годен до 06/2022, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.