01И-496/23 от 20.06.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 121869 Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-«Я-ФП
ООО «Ферропласт Медикал», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (ТУ 9451-007-55307168-2004, исполнение РБ-07- «Я-ФП»-01», заводской номер: 121869, дата производства: февраль 2023 г., использовать до: не указано, производства ООО «Ферропласт Медикал», Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № РЗН 2013/1302) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации