01И-730/23 от 28.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора L20210001 Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, размер L
ООО «СЗМИ», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства: 01.07.2021, использовать до: 01.07.2024, , регистрационное удостоверение от 29.06.2021 № РЗН 2021/14641) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.