01И-178/24 от 22.02.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 51102023 Бусерелин-депо, лиофилизат ДЛЯ приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг 2 мл, флаконы (1), пачки картонные
не указан, не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия вторичной упаковки требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке отсутствует регистрационный номер, Бусерелин-депо, лиофилизат ДЛЯ приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг 2 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглами - 2 шт., салфетками спиртовыми -2 шт.). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств