01И-180/24 от 26.02.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110123 Бензиэль®, таб. 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные
ЗАО «Канонфарма продакшн» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателям; «Количественное определение», «Родственные примеси» (серии 101022, 020123, 110123), «Однородность дозирования» (серии 101022, 020123) (письма Роездравнадзора от 20.02.2024 №№ 01 И-163/24, 01 И-164/24) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
101022 Бензиэль®, таб. 100 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные
ЗАО «Канонфарма продакшн» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателям; «Количественное определение», «Родственные примеси» (серии 101022, 020123, 110123), «Однородность дозирования» (серии 101022, 020123) (письма Роездравнадзора от 20.02.2024 №№ 01 И-163/24, 01 И-164/24) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
020123 Бензиэль®, таб. 100 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные
ЗАО «Канонфарма продакшн» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателям; «Количественное определение», «Родственные примеси» (серии 101022, 020123, 110123), «Однородность дозирования» (серии 101022, 020123) (письма Роездравнадзора от 20.02.2024 №№ 01 И-163/24, 01 И-164/24) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.