01И-701/26 от 30.06.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: L00625H007 Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 В14Ч-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВР1Ч-АГ/АТ-ИХА»
ООО «РАПИД БИО», Россия
Причина: в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия («Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 В14Ч-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВР1Ч-АГ/АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №4», LOT: L00625H007, дата производства 2025-08, использовать до 2028-02, производства ООО «РАПИД БИО», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22068 от 19.06.2025) Меры: сообщается об изъятии из обращения партий недоброкачественного медицинского изделия