02И-798/26 от 14.07.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 055 Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человек первого и второго типов (ВИЧ-1, ВР1Ч-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023
ООО "ВИРУМАКС", Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие («Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человек первого и второго типов (ВИЧ-1, ВР1Ч-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023 в варианте исполнения Набор 480/40», LOT 055, REF v-003, дата производства 2025-05-13, использовать до 2026-11-13, производства ООО "ВИРУМАКС", ТРоссия, регистрационное удостоверение от 27.04.2024 № РЗН 2024/22545. Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
LOT 055 Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человек первого и второго типов (ВИЧ-1, ВР1Ч-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023
ООО , Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие («Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человек первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023 в варианте исполнения Набор 480/40», LOT 055, REF v-003, дата производства 2025-05-13, использовать до 2026-11-13, производства ООО "ВИРУМАКС", Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2024 № РЗН 2024/22545. Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.