Мимо не пройдёт. Или как на федеральном уровне контролируют качество лекарств

Введение

В 2025 году в России стартовал принципиально новый этап контроля качества и безопасности лекарственных препаратов — разрешительный режим продажи маркированных лекарств. Теперь ни одна аптека не сможет продать препарат, если он не прошёл автоматическую проверку в государственной системе «Честный ЗНАК». Это стало важным шагом к защите пациентов от некачественных, просроченных или нелегальных лекарств.

Как работает разрешительный режим

С 1 июня 2025 года каждая продажа лекарства в аптеке сопровождается обязательной проверкой кода маркировки. Фармацевт сканирует код, и система мгновенно сообщает, можно ли отпускать препарат.

Если лекарство:

- просрочено,

- не введено в оборот,

- заблокировано,

- изъято из обращения,

- имеет нарушения в маркировке,

— продажа становится невозможной.

Технически касса просто не позволит провести такую операцию.

Этапы внедрения и исключения

Ввод разрешительного режима происходит поэтапно:

- С 1 июня 2025 года — запрет на продажу препаратов, не прошедших онлайн-проверку.

- С 1 сентября 2025 года — для лекарств, применение которых приостановлено.

- С 1 марта 2026 года — для препаратов без сведений о маркировке, изъятых из оборота, заблокированных, с истекшим сроком годности.

Исключения сделаны для отдельных жизненно важных препаратов, произведённых до 31 декабря 2019 года (для ряда тяжёлых заболеваний) и до 1 июля 2020 года (для остальных). Это необходимо для обеспечения непрерывности терапии пациентов.

Что это значит для аптек и фармацевтов

Теперь аптеки обязаны:

- обновить и регулярно следить за обновлениями кассового программного обеспечения для интеграции с системой «Честный ЗНАК»;

- обучить персонал новым правилам работы с маркировкой (ни в коем случае не передавать покупателю лекарство, заблокированное программой);

- проводить как онлайн, так и офлайн-проверки кодов (для этого разработан специальный локальный модуль).

В случае выявления нарушений информация мгновенно поступает в надзорные органы, а аптека может быть оштрафована на крупные суммы или даже временно приостановить деятельность.

Ответственность и штрафы

За продажу запрещённых категорий лекарств предусмотрены серьёзные штрафы:

- для граждан — от 70 до 100 тысяч рублей;

- для должностных лиц и ИП — от 100 до 600 тысяч рублей или приостановка деятельности до 90 суток;

- для юридических лиц — от 1 до 5 миллионов рублей или приостановка деятельности до 90 суток.

Новый уровень безопасности для пациентов

Введение разрешительного режима — это не просто формальность, а реальный инструмент защиты здоровья граждан. Теперь каждый покупатель может быть уверен: аптека не продаст ему просроченный или нелегальный препарат. Система контроля стала прозрачной, автоматизированной и максимально эффективной.

Заключение

Разрешительный режим — это новый стандарт качества и безопасности на фармацевтическом рынке России. Для аптек это вызов к обновлению процессов, а для пациентов — гарантия того, что лекарства, которые они покупают, прошли строгий государственный контроль. Теперь «мимо не пройдёт» ни один некачественный препарат.

разрешительный режим просроченные лекарства честный знак аптека