02И-2669/18 от 09.11.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Прокарипазим, сырье растительное-экстракт сухой
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 13 ноября. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средтсво, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.