01И-1931/19 от 08.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла медицинская Improvacuter® для взятия крови. Игла Improvacuter® Двусторонняя с визуальным контролем типа Flashback. 21 G х 1 V2” (0.8х38мм)
Китай, «Guangzhou Improve Medical Instruments Со., Ltd.»
В связи с установленными несоответствиями действие регистрационного удостоверения 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен, не распространяется на выявленное медицинское изделие (см. приложение). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).