02И-2067/19 от 23.08.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубка медицинская желудочная 110 см с рентгеноконтрастной полосой (зонд назоэнтеральный), SIZE 18
Alba Healthcare LLC, USA
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF FЕ - 1013, LOT 20170408, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 16.02.2017 № ФСЗ 2008/01279) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.