01И-15/20 от 09.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20170414 Катетер внутрисосудистый. Вариант исполнения: катетер - бабочка (устройство для вливания в малые вены), ФЛАИТЕК Л. 23G 3/4" диаметр трубки: внутренний - 1,45 мм; наружный 2,35 мм; длина трубки - 310 мм
«Джанси Сансин Медтек Ко, Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.05.2015 № РЗН 2015/2610) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.