01И-930/20 от 19.05.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 9G316 Канюли внутривенные стерильные SoftCathe с перфорированными крыльями и инъекционным портом, рентгеноконтрастная, 22G 0,90х25мм, REF: 901.02.06
«айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2019-05, регистрационное удостоверение от 27.10.2011 № ФСЗ 2011/10947) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.