01И-937/20 от 19.05.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная (70% этиловый спирт) Размер; 110 х 125 мм ТУ 9393-002-68845281-2013
ООО «Фармэль», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). Меры: (дата производства III 2019, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2014/1695)Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинс|юрмировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.