01И-2112/20 от 09.11.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1909130229 Бинокрит®, р-р д/вв и п/к введ. 336 мкг/мл (40000 МЕ/ 1 мл), шприцы в компл-те с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные
«Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» , Германия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси: Met-(54)ox». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
2004160053 Бинокрит®, р-р д/вв и п/к введ. 336 мкг/мл (40000 МЕ/ 1 мл), шприцы в компл-те с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные
«Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» , Германия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси: Met-(54)ox». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
2001130024 Бинокрит®, р-р д/вв и п/к введ. 336 мкг/мл (40000 МЕ/ 1 мл), шприцы в компл-те с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные
«Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» , Германия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси: Met-(54)ox». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
2004090024 Бинокрит®, р-р д/вв и п/к введ. 336 мкг/мл (40000 МЕ/ 1 мл), шприцы в компл-те с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные
«Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» , Германия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси: Met-(54)ox». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
2002100058 Бинокрит®, р-р д/вв и п/к введ. 336 мкг/мл (40000 МЕ/ 1 мл), шприцы в компл-те с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные
«Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» , Германия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси: Met-(54)ox». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
1909130227 Бинокрит®, р-р д/вв и п/к введ. 336 мкг/мл (40000 МЕ/ 1 мл), шприцы в компл-те с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные
«Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» , Германия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси: Met-(54)ox». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
1909130229 Бинокрит®, р-р д/вв и п/к введ. 336 мкг/мл (30000 МЕ/ 0.75 мл), шприцы в компл-те с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные
«Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» , Германия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси: Met-(54)ox». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
2004160053 Бинокрит®, р-р д/вв и п/к введ. 336 мкг/мл (30000 МЕ/ 0.75 мл), шприцы в компл-те с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные
«Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» , Германия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси: Met-(54)ox». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.