01И-151/21 от 08.02.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 420520 Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП Армавирская биофабрика, Россия
Причина: несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (в части ампул обнаружен осадок белого цвета) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.