01И-176/21 от 11.02.2021, Изъятие

ООО «ФрутЛайн», Россия

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). («Disposable Protective Mask Size: Medium, Маски медицинские одноразовые по ТУ 32.50.50-001-50758989-2020, вариант исполнения: 1. Маска медицинская одноразовая 3-х слойная на резинках, размер 175мм х 95мм, голубая», партия 052020, дата производства 05 2020, использовать до: 05.2025, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 14.05.2020 № РЗН 2020/10312) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.