01И-190/21 от 12.02.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT ЕЕР 042 Проводник инфузионный ПИ 1,5x1,5 однократного применения ТУ РБ 05838972.007-95
Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 27.01.2017 № ФСЗ 2008/01648) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации