01И-192/21 от 12.02.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20С2192042 Устройство для регулирования направления инфузионных потоков ДИСКОФИКС С (DiscofixС )
"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 16494С, LOT 20С2192042, регистрационное удостоверение от 05.07.2016 № ФСЗ 2007/00003) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.