01И-1131/21 от 07.09.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 240221 Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»
ОАО «Синтез», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Время растворения». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требовании законодательства в сфере обращения лекарственных средств.