01И-484/23 от 13.06.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SNKI220829049 Монитор фетальный COMEN с принадлежностями варианты исполнения: STAR5000
«Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства: 29.08.2022, срок годности: информация отсутствует, производства: «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 10.07.2017 № ФСЗ 2011/10062) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.