01И-487/23 от 13.06.2023, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20111 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SA R S-C oV -2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «ИМБИАН-SARS-Co-V-2 Ag ИХА»
ООО «ИМБИАНЛАБ», Россия
Причина: фальсифицированное медицинское изделие (ТУ 2 1.20.23-019- 4 1 3 9 0 2 9 5 -2 0 2 0 1 тест, партия: LOT 20111, дата производства: 2021-04-08, использовать до: 2023-04-08, сопровож даемое сведениями о производителе: ООО «И М БИ А Н ЛАБ», Россия, и регистрационным удостоверением от 28.05.2021 № РЗН 20 2 1 /1 4 4 5 5) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации