01И-497/23 от 20.06.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 25713 Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03- «Я»-ФП по ТУ 9452-003-55307168-2004 Вариант исполнения КБ-03- «Я»-ФП
ООО «Ферропласт Медикал», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (заводской номер: 25713, дата производства: март 2023, использовать до: не указано, производства ООО «Ферропласт Медикал», Россия, регистрационное удостоверение от 31.10.2013 № ФСР 2009/06570) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации