01И-703/23 от 17.08.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 03 12 21 Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания
ООО Мегатехника, Россия
производителем принято решение об отзыве (см. приложение) отдельных партий Медицинского изделия в исполнениях: - «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный «Стеримаг-П-26 134°С/7 мин»», партия 03 12 21, годен до 12 2025. Причина отзыва: результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (информационные письма Роездравнадзора «О недоброкачественном медицинском изделии» от 26.05.2023 №№ 01И-429/23, 01И-428/23).
партия 02 05 22 Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017- 53262326-2018
ООО Мегатехника, Россия
производителем принято решение об отзыве (см. приложение) отдельных партий Медицинского изделия в исполнениях: - «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный «Стеримаг-П-31 121°С/20мин»», партия 02 05 22, годен до 05 2026; Причина отзыва: результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (информационные письма Роездравнадзора «О недоброкачественном медицинском изделии» от 26.05.2023 №№ 01И-429/23, 01И-428/23).
партия 02 05 22 Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017- 53262326-2018
ООО Мегатехника, Россия
производителем принято решение об отзыве (см. приложение) отдельных партий Медицинского изделия в исполнениях: - «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный «Стеримаг-П-31 121°С/20мин»», партия 02 05 22, годен до 05 2026; Причина отзыва: результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (информационные письма Роездравнадзора «О недоброкачественном медицинском изделии» от 26.05.2023 №№ 01И-429/23, 01И-428/23).
партия 03 12 21 Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания
ООО Мегатехника, Россия
производителем принято решение об отзыве (см. приложение) отдельных партий Медицинского изделия в исполнениях: - «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный «Стеримаг-П-26 134°С/7 мин»», партия 03 12 21, годен до 12 2025. Причина отзыва: результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (информационные письма Роездравнадзора «О недоброкачественном медицинском изделии» от 26.05.2023 №№ 01И-429/23, 01И-428/23).