01И-724/23 от 24.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: 1А1120871NCEA Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные. Размер L. Голубого цвета
«Топ Глоув Сдн. Бхд.», Малайзия
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства: 2020-11, использовать до: 2025-10, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № РЗН 2017/5679) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации