01И-726/23 от 25.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«М П К»Елец» с иглой инъекционный по ТУ 32.50.13-017- 74017482-2018
ООО «МПК «Елец», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2018/7361 от 10.11.2022) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении М едицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации М едицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующ им законодательством Российской Федерации.