01И-740/23 от 30.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 261222 Метилурацил, мазь для местного и наружного применения, 10% 25 г, тубы, пачки картонные
ОАО «Самарамедпром», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н