01И-741/23 от 30.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 150621 Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флакон полимерный
ОАО "Самарамедпром", Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н