01И-736/23 от 29.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия: S20210003 Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, нестерильные, одноразовые, неанатомические, размер S
ООО «СЗМИ», Россия
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства: 14.07.2021, использовать до: 14.07.2024, регистрационное удостоверение от 29.06.2021 № РЗН 2021/14641) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.