01И-789/23 от 21.09.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора PRE122010 Преднизолон Эльфа, р-р д/вв и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные
Индус Фарма Пвт.Лтд., Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Механические включения» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.