01И-815/23 от 27.09.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NCU322070865, Ent treatment unit / Установка оториноларингологическая Chammed, модель: CU-3000 по паспорту Класс 1/ Тип В
ЧАММЕД КО., ЛТД, Корея
Причина: представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 06.08.2019 № ФСЗ 2009/04671 , регистрационный номер: 05-884) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации