01И-154/24 от 20.02.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10323 ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Родственные примеси» (ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая/в комплекте: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (плацебо) - 7 шт. и таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета - 21 шт.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
20323 ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Родственные примеси» (ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая/в комплекте: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (плацебо) - 7 шт. и таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета - 21 шт.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
30323 ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Родственные примеси» (ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая/в комплекте: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (плацебо) - 7 шт. и таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета - 21 шт.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
40523 ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Родственные примеси» (ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая/в комплекте: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (плацебо) - 7 шт. и таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета - 21 шт.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
50523 ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Родственные примеси» (ПланиЖенс®ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0.035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжкираскладушки картонные-пленка полипропиленовая/в комплекте: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (плацебо) - 7 шт. и таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета - 21 шт.) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.