04И-589/24 от 30.05.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130723 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11,5 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
140723 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
150723 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
160823 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
200923 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
210923 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
170823 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 7,5 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
180823 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 7,5 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
190823 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
220923 ИРИНОТЕКАН, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Фармэра», не указана
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации iio показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.