01И-1493/24 от 27.12.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD4183 Ниоскан, раствор для инъекций 350 мг йода/мл 200 мл, флаконы (10), коробки картонные
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия
Причина:не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области - Кузбассу следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.