01И-18/25 от 16.01.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10324 Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Тульской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н