01И-34/25 от 20.01.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test)
«ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.», Республика Корея
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11.11.2021 № РЗН 2021/15752) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации