01И-60/25 от 27.01.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 11223 Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Уралбиофарм» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 11223, 21223, 51223, 61223, 71223; «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 41223, 50124; «Распадаемость» серия 31223. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
21223 Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Уралбиофарм» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 11223, 21223, 51223, 61223, 71223; «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 41223, 50124; «Распадаемость» серия 31223. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
31223 Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Уралбиофарм» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 11223, 21223, 51223, 61223, 71223; «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 41223, 50124; «Распадаемость» серия 31223. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
41223 Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Уралбиофарм» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 11223, 21223, 51223, 61223, 71223; «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 41223, 50124; «Распадаемость» серия 31223. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
51223 Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Уралбиофарм» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 11223, 21223, 51223, 61223, 71223; «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 41223, 50124; «Распадаемость» серия 31223. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
61223 Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Уралбиофарм» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 11223, 21223, 51223, 61223, 71223; «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 41223, 50124; «Распадаемость» серия 31223. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
71223 Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Уралбиофарм» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 11223, 21223, 51223, 61223, 71223; «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 41223, 50124; «Распадаемость» серия 31223. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
50124 Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Уралбиофарм» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 11223, 21223, 51223, 61223, 71223; «Упаковка» (вздутые блистеры) серии 41223, 50124; «Распадаемость» серия 31223. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.