01И-333/25 от 10.04.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 230339340 Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044- 2008
ООО ’’Биосвязь", Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие (дата производства 28.11.2023, производства ООО ’’Биосвязь", Россия, регистрационное удостоверение Меры: от 24.11.2017 № ФСР 2008/03995 (см. приложение). Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.