01И-343/25 от 14.04.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 211020 Трубка медицинская желудочная 80 см, с рентгеноконтрастной полосой, 14 FR
"Алба Хелскеа ЛЛС", США
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2021-10, срок годности 2026-09, регистрационное удостоверение от 22.03.2023 № ФСЗ 2008/01279) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации