01И-354/25 от 15.04.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 281223 Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Цветность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принятъ меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.