01И-359/25 от 16.04.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0702406 Итраконазол, капс. 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные
«Русан Фарма Лтд», Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (капсулы, содержащие пеллеты с желтоватым оттенком) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н