01И-75/26 от 02.02.2026, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10324 ДЕМЕФЕЦИЛ, капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
40524 ДЕМЕФЕЦИЛ, капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.