02И-78/26 от 03.02.2026, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 321224 Цисплатин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 1 мг/мл 50 мл, флаконы (I), пачки картонные
АО «Фармасинтез-Норд», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Механические включения (Видимые частицы)», «Количественное определение (цисплатин)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
80520325 Цисплатин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 1 мг/мл 50 мл, флаконы (I), пачки картонные
АО «Фармасинтез-Норд», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Механические включения (Видимые частицы)», «Количественное определение (цисплатин)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.