01И-246/26 от 26.03.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110623 ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11.5 мл, флаконы (1), пачки картонные
АО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям, установленным нормативным документом к показателям: «Описание» (серии 110623, 120823, 211123), «Прозрачность» (серии 110623, 120823), «Механические включения (видимые частицы)» (серии 110623, 120823, 211123), а также к маркировке первичной и вторичной упаковок (серии 110623, 120823, 211123) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных недоброкачественных лекарственных препаратов, владельцем которых является АО «Биохимик» Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
120823 ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11.5 мл, флаконы (1), пачки картонные
АО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям, установленным нормативным документом к показателям: «Описание» (серии 110623, 120823, 211123), «Прозрачность» (серии 110623, 120823), «Механические включения (видимые частицы)» (серии 110623, 120823, 211123), а также к маркировке первичной и вторичной упаковок (серии 110623, 120823, 211123) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных недоброкачественных лекарственных препаратов, владельцем которых является АО «Биохимик» Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
211123 ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 7.5 мл, флаконы (1), пачки картонные
АО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям, установленным нормативным документом к показателям: «Описание» (серии 110623, 120823, 211123), «Прозрачность» (серии 110623, 120823), «Механические включения (видимые частицы)» (серии 110623, 120823, 211123), а также к маркировке первичной и вторичной упаковок (серии 110623, 120823, 211123) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных недоброкачественных лекарственных препаратов, владельцем которых является АО «Биохимик» Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.