01И-473/26 от 21.05.2026, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора А307769 Урсофальк, капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные
ООО «Доктор Фальк Фарма ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора от 26.02.2026 No 01 И-150/26, 02.04.2026 No 01И-278/26). Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «Доктор Фальк Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
А326110 Урсофальк, капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные
ООО «Доктор Фальк Фарма ГмбХ», Германия
Причина: Меры:в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора от 26.02.2026 No 01 И-150/26, 02.04.2026 No 01И-278/26). Росздравнадзор предлагает ООО «Доктор Фальк Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».