01И-522/26 от 28.05.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 250525 ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Велфарм», Россия
Причина: несоответствие требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Механические включения (Видимые частицы)» Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».