01И-530/26 от 29.05.2026, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана гидросульфат клопидогреля
не указан, не указана
Меры: Приостановить действие сертификатов пригодности СЕР 2019-123
не указана Леветирацетам
не указан, не указана
Меры: Приостановить действие сертификатов пригодности Сер 2020-318
не указана Розувастатин кальция
не указан, не указана
Меры: Приостановить действие сертификатов пригодности СЕР 2023-153
не указана Тиоктовая кислота
не указан, не указана
Меры: Приостановить действие сертификатов пригодности СЕР 2024-419
не указана Клопидогрел гидросульфат, форма II, AS
не указан, не указана
Причина: Решение принято в связи с выявлением несоответствия GMP на производственной площадке «CADCHEM LABORATORIES LIMITED (КЭДХЕМ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД), Village Jaula Khurd, Tehsil Derabassi (Деревня Джаула Хурд, Техсил Дерабасси), Sahibzada Ajit Singh Nagar Mohali (Сахибзада Аджит Сингх Нагар Мохали), India-140 501 Lalru, Punjab (Индия-140 501 Лалру, Пенджаб), SPOR ORG ID: 100039011, SPOR LOC ID: 100061396. Меры: владелец сертификата СЕР 2025-295 Клопидогрел гидросульфат, форма II, AS отозвал свой сертификат пригодности после того, как был уведомлен о несоответствии